说明书自查表.docx

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说明书自查表序号检测项目及条款标准要求页码标注GB/T18268.262010测量、控制和实验室用的电设备、电磁兼容性要求第26部分特殊要求19.101对IVD设备使用说明的要求制造商有责任向顾客或用户提供设备的电磁兼容信息用户有责任确保设备的电磁兼容环境。使设备能正常工作29.102自检用IVD设备的使用说明在干燥的环境中，尤其是存在人造材料（人造织物，毛毯等）的干燥环境中使用本设备时，可能会引起损坏性的静电放电，导致产生错误的结论禁止在强辐射源旁使用本设备，否则可能干扰设备正常工作39.103专业IVD设备的使用说明声明IVD设备符合GN/T18268的本部分规定的发射和抗扰度要求若发射符合A类要求，声明下述警示性内容：本设备按GB4824中的A类设备设计和检测，在家庭环境中，本设备可能引起无线电干扰，需要采取防护措施。建议在设备使用之前评估电磁环境备注：N/A为不适应本仪器