QB_T2738-2023日化产品抗菌抑菌效果的评价方法.docx

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1、ICS 71.100. 40CCS Y40QB中华人民共和国轻工行业标准QB/T2738-2023代替QB/T2738-2012日化产品抗菌抑菌效果的评价方法Evaluatingmethodsforantibacterialandbacteriostaticefficacyofdailychemicalproducts2023-04-21 发布2023-11-01实施中华人民共和国工业和信息化部发布目次前言II1范围12规范性引用文件13术语和定义14检验抗菌、抑菌日化产品效果的实验室及无菌操作的基本要求25样品采集26日化产品抗菌、抑菌效果评价原则27日化产品抗菌、抑菌效果检验方法38日化产

2、品抗菌、抑菌效果稳定性检验方法21附录A（资料性）统计检验示例22参考文献25本文件按照GB/T1.1-2020标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本文件代替QB/T2738-2012日化产品抗菌抑菌效果的评价方法，与QB/T2738-2012相比，除编辑性改动外，主要技术变化如下：a）更改了检验用指示微生物（见6.3,2012年版的6.3）;b）增加了菌落计数规定（见6.6）;c） 更改了日化产品抗菌、抑菌效果检验方法分类（见7.1,2012年版的7.1）;d） 更改了试验用设备、试剂（见7.2.1、7.2.2,2012年版的7.2.1、7.2.2）;e） 更改了菌

3、液制备（见7.2.2.5,2012年版的7.2.2f）;f） 更改了中和剂鉴定试验方法（见7.2.3,2012年版的7.2.3）;g） 删除了抗抑菌结果保留整数的规定（见7.2,5、7.3.4）;h） 增加了抑菌效果检验方法（悬液定量法）特殊情况下的菌落计数（见7.3.3.6）;i） 更改了抑菌效果评价表述（见7.3.6,2012年版的7.3.6）;j）更改了抑菌环法试验菌悬液浓度（见7.5.4.3,2012年版的7.5.4c）;k）更改了部分培养温度及培养时间见7.2.2.5、7.2.4.6、7.3.3,6、7.4.4.47.4.5.6、7.5.4.k7.5.4.4、7.6.5.3,2012

4、版的7.2.2f）、7.2.4f）、7.3.3f）、7.4.4d）、7.4.5g）、7.5.4a）、7.5.4d）、7.6.5.C）；1）增加了持续抑菌效果检验方法（体外模拟法，适用于皂类产品）、抗菌型日化产品的杀菌效果检验方法（载体浸泡定量法）及抑菌型日化产品的杀菌效果检验方法（载体浸泡定量法）（见7.7、7,8、7.9）;m）更改了日化产品抗菌、抑菌效果稳定性检验方法及评价标准（见第8章，2012年版的第8章）；n）删除了对于抗菌剂含量测定等内容（见2012年版的附录A）;0）增加了统计检验示例（见附录A）。本文件由中国轻工业联合会提出。本文件由全国表面活性剂和洗涤用品标准化技术委员会（S

5、AC/TC272）归口。本文件起草单位：中国日用化学研究院有限公司、上海开米科技有限公司、广东省微生物分析检测中心、北京宝洁技术有限公司、蓝月亮（中国）有限公司、山东泰和水处理科技股份有限公司、完美（广东）日用品有限公司、广州超威生物科技有限公司、广东利诚检测技术有限公司、中轻检验认证（太原）有限公司。本文件主要起草人：王杰、于文、谢小保、黄亮、张靖峰、雷帅、郁晓艺、刘亚军、钟美媛、姚晨之。本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为：2005年首次发布为QB/T2738-2005,2012年第一次修订；本次为第二次修订。日化产品抗菌抑菌效果的评价方法1范围本文件描述了具有特殊卫生功能的日化产品抗

6、菌、抑菌效果的检测方法，规定了评价标准。本文件适用于常见洗涤用品的抗菌、抑菌性能的测试和评价，其他日化产品抗菌、抑菌性能的测试和评价根据用途选择使用。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB4789.2食品安全国家标准食品微生物学检测菌落总数测定QB/T2153工业油酸QB/T2850抗菌抑菌型洗涤剂通用技术要求3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3. 1抗菌antibacterial采用化学或物理方法杀灭细菌或妨碍细菌生长繁殖

7、及其活性的过程。来源：消毒技术规范（2002年版），1.3.303.2抑菌bacteriostasis采用化学或物理方法抑制或妨碍细菌生长繁殖及其活性的过程。来源：消毒技术规范（2002年版），1.3.313.3载体carrier试验微生物的支持物。来源：消毒技术规范（2002年版），1.3.293.4菌落形成单位colonyformingunit,（CFU）在活菌培养计数时，由单个菌体或聚集成团的多个菌体在固体培养基上生长繁殖所形成的表达活菌数量的集落。来源：消毒技术规范（2002年版），1.3.13,有修改3.5中和齐IJneutralizer在微生物杀灭试验中，用以消除试验微生物与杀菌剂

8、的混悬液中和微生物表面上残留的杀菌剂，使其失去对微生物抑制和杀灭作用的试剂。来源：消毒技术规范（2002年版），L3.113.6中和产物productofneutralization中和剂（3.5）与杀菌剂作用后的产物。来源：消毒技术规范（2002年版），1.3.124检验抗菌、抑菌日化产品效果的实验室及无菌操作的基本要求4. 1微生物实验室应采取封闭式布局，建筑应便于清洁、消毒。为避免污染，试验应在相对正压洁净条件下进行。因特殊需要用致病菌作指示菌时，应在生物安全柜（负压）内进行。4.2 试验开始前，应以湿式方法清洁台面和打扫室内地面，然后以紫外线或其他方法对实验室内空气进行消毒。4.3 实

9、验人员应穿戴工作服、口罩、帽子；进行无菌检验时，应经风淋后进入实验室。然后，正确穿戴好无菌隔离衣、帽和口罩。4.4 每吸取一次不同样液应更换无菌吸管，接种环（针）应在火焰上烧灼灭菌后，方可再次使用。4.5 除非另有说明，在分析中仅使用确认为分析纯的试剂和蒸镭水或去离子水或相当纯度的水。4.6 要求无菌的试剂，如蒸储水、磷酸盐缓冲液、培养基、牛血清白蛋白、标准硬水、中和剂等，均应灭菌或过滤除菌。4.7 无菌器材和试剂，使用前应检查容器或包装是否完整，有破损者不应使用。4. 8正在使用的无菌器材和试剂不应长时间暴露于空气中。4.9 移液或接种时，应将试管口和琼脂平板靠近火焰，防止污染。4.10 所

10、有用过的污染器材，应立即放入盛有消毒液的容器中,以防止对周围环境和清洁物品造成污染4.11 若不慎发生微生物培养物摔碎或其他试验微生物泄漏事故，不论是否具有致病性，均应立即对污染及可能波及的区域进行消毒处理。4.12全部试验结束后，应对室内空气和环境表面进行消毒处理。5样品采集为使样品具有良好的代表性，应于同一批号3个运输包装中至少随机抽取12件最小销售包装样品，其中4件留样，4件做抑菌或杀菌性能测试，4件做稳定性测试。抽样的最小包装不应有破裂，检验前不应启开。6日化产品抗菌、抑菌效果评价原则6.1 杀菌试验测定方法文件中杀菌试验测定方法用于考核产品的抗菌作用。6.2 抑菌试验测定方法文件中抑

11、菌试验测定方法用于考核产品的抑菌作用。6.3 检验用指示微生物依据产品执行标准或说明书适用范围进行表1中试验菌的选择检测，也可根据产品的使用要求增加其他菌种作为检验菌种。表1抗菌、抑菌日化产品试验中微生物的选择试验菌名称菌株标准号金黄色前萄球菌(Staphylococcusaureus)ATCC6538或ATCC27217大肠埃希氏菌（大肠杆菌）（Escherichiacoli）8099或ATCC25922或ATCC11229白假丝酵母菌（白色念珠菌）（Candidaalbicans）ATCC10231铜绿假单胞菌（绿脓杆菌）（Pseudomonasaeruginosa）TCC15442或AT

12、CC90276.4 作用浓度按产品明示的标准要求进行，未明示的执行QB/T2850。6.5 作用时间按产品明示的标准要求进行，未明示的执行QB/T2850。6.6 菌落计数按GB4789.2中规定计数。6.7 结果报告测试结果报告是试验情况和结果的书面表达，结果报告至少应包括:a）试验菌种，b）作用浓度，c）作用时间，d）效果评价结果，e）对测定结果有影响的其他因素。7日化产品抗菌、抑菌效果检验方法7.1 日化产品抗菌、抑菌效果检验方法分类日化产品抗菌、抑菌效果检验方法分类见表2。表2日化产品抗菌、抑菌检验方法分类类另U方法名称表示形式适用范围本文件对应条杀菌试验悬液定量法计时杀菌抗菌型日化产

13、品7.2模拟法计时杀菌抗菌型织物类洗涤剂7.4载体浸泡定量法计时杀菌抗菌型口化产品7.8抑菌试验悬液定量法计时抑菌抑菌型日化产品7.3模拟法计时抑菌抑菌型织物类洗涤剂7.4抑菌型皂类产品7.7抑菌环法计时抑菌抑菌型日化产品7.5滞留法滞留抑菌抑菌型人体皮肤清洁产品7.6载体浸泡定量法计时杀菌抑菌型日化产品7.97.2日化产品的杀菌效果检验方法（悬液定法）7.2.1设备主要设备有：a）锥形烧瓶，b）平皿（直径9cm）,c）量筒，d）精密PH试纸，e）无菌试管，f）无菌刻度吸管（LomL、5.0mL、10.OmL）或相应的可调量程移液器,g）恒温培养箱，h）冰箱，i）菌落计数器，j）酒精灯，k）电

14、动混合器，1）恒温干燥箱，m）恒温水浴锅，n）湿热灭菌锅，o）电子天平，p）生物安全柜等微生物试验必备仪器。7.2.2试剂7.2.2.1培养基商品化的合格市售培养基：a）营养琼脂培养基，b）营养肉汤培养基，c）沙氏琼脂培养基，d）沙氏液体培养基。7.2.2.20.03moVL磷酸盐缓冲液（PBS）称取无水磷酸氢二钠2.83g、磷酸二氢钾1.36g,加蒸储水100OmL,待完全溶解后，调PH至7.27.4,经121C压力蒸汽灭菌20min后备用。7.2.2.3标准硬水（硬度342mgL）称取氯化钙（CaCI2）0304g、氯化镁（MgCI26H20）0.139g,加蒸储水100OmL,经121C压力蒸汽灭菌2（）min后备用。7.2.2.4中和剂几种常见中和剂：a）硫代硫酸钠5.0g、蒸储水IooOmL（用于氯型杀菌剂）；b）磷酸二氢钾1.36g、磷酸氢二钠2.83g、卵磷脂10.0g、甘氨酸10.0g、吐温（80）30.0g、蒸储水100OmL（用于非氧化型杀菌剂）；O磷酸二氢钾1.36g、磷酸氢二钠2.83g、卵磷脂3.Og、吐温（80）20.0g、蒸储水100omL（用于非氧化型杀菌剂）；d）吐温（80）20.0g、硫代硫酸钠10.0g、PBSlOOOmL（用于氧型杀菌剂）。7.2.2.5菌液制备7.2.2.5.1细菌繁殖体悬液的制备细菌繁殖体悬液的制备步骤如下。a）取冻干