中医内科主治医师资格笔试相关专业实践能力考点解析(27)：卫生法规.docx

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1、卫生法规第一单元卫生法律责任考点1卫生民事责任概念医疗机构和卫生工作人员侵害公民健康权后要承担责任卫生民事责任的特征1）主要是财产责任2）是一方当事人对另一方的责任3）是补偿当事人的扳失4）在法律允许的条件下，民事责任可以由当事人协商解决卫生民事责任的构成L损害的事实存在2 .行为的违法性3 .行为人有过错4 .损害事实与行为人的过错有直接的因果关系卫生民事责任的承担方式民法通则规定承担民事责任的方式有：停止损害；排除妨碍；消除危险；返还财产；恢复原状;修理、重作、更换；赔偿损失；支付违约金；消除影响、恢复名誉；赔礼道歉。卫生法所涉及的民事责任以“赔偿损失”为主要形式。考点2卫生行政责任概念卫

2、生行政部门违反法律规范，但未构成犯罪种类行政处罚概念对未构成犯罪的公民、法人和其它组织的卫生行政制裁怎么罚警告、罚款、没收非法财物、没收违法所得、责令停产停业、暂扣或吊销有关许可证等行政处分概念对国家机关或企事业单位领导一般违法的一种行政制裁怎么罚有警告、记过、记大过、降级、降职、撤职、留用察看、开除等考点3卫生刑事责任概念：违反卫生法的行为侵害了刑法所保护的社会关系，构成犯罪所应承担的法律后果惩罚方式：管制、拘役、有/无期徒刑、死刑等十余个与违反卫生法有关的罪名。1.生产、销售假药、劣药罪；2 .生产、销售不符合卫生标准的食品罪；3 .生产、销售不符合卫生标准的医疗器械、医用卫生材料罪；4

3、.非法行医罪；5 .违反传染病防治法的规定，引起甲类传染病传播或者有传播严重危险罪；6 .非法采集、供应血液罪或者制作、供应血液制品罪；7 .违反国境卫生检疫罪；8 .违反规定造成病菌种、毒种扩散罪；9 .医疗事故罪。另外，法律还规定了玩忽职守的犯罪、危害环境的犯罪等。第二单元执业医师法概述医师依法取得执业或执业助理医师资格，并在相关医疗机构中注册的专业医务人员。考点1执业医师的权利、义务和执业规则医师权利在注册的执业范围内，进行医学诊查、疾病调查、医学处置、出具相应的医学证明文件，选择合理的医疗、预防、保健方案。按照国务院卫生行政部门规定的标准，获得与本人执业活动相当的医疗设备基本条件。 执

4、业权（履行职责和获取相应条件）从事医学研究、学术交流，参加专业学术团体。参加专业培训，接受继续医学教育。 学习、科研权。在执业活动中，人格尊严、人身安全不受侵犯。 尊严和人身安全权。获取工资报酬和津贴，享受国家规定的福利待遇。 报酬权。对所在机构的医疗、预防、保健工作和卫生行政部门的工作提出意见和建议，依法参与所在机构的民主管理。 参与权、建议权。医师义务遵守法律、法规，遵守技术操作规范。树立敬业精神，遵守职业道德，履行医师职责，尽职尽责为患者服务。关心、爱护、尊重患者，保护患者的隐私。努力钻研业务，更新知识，提高专业技术水平。宣传卫生保健知识，对患者进行健康教育。 遵纪守法、规范操作、尊重隐

5、私、苦练内功、健康宣讲。医师执业规则医师实施医疗、预防、保健措施，签署有关医学证明文件，必须亲自诊查、调查，并按照规定及时填写医学文书，不得隐匿、伪造或者销毁医学文书及有关资料。医师不得出具与自己执业范围无关或者与执业类别不相符的医学证明文件。对急危患者，医师应当采取紧急措施进行诊治；不得拒绝急救处置。使用规定药品器械；患者知情同意；一亲力亲为，真实严谨，画地为牢，积极诊疗，规矩行医，知情同意。不得索贿受贿；遇有自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故及其他严重威胁人民生命健康的紧急情况时，医师应当服从县级以上人民政府卫生行政部门的调遣。服从调遣；报告医疗事故和传染病；按规定报告给：所在机构或者

6、卫生行政部门；执业助理医师应当在执业医师的指导下，在医疗、预防、保健机构中按照其执业类别执业。在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构中工作的执业助理医师，可以根据医疗诊治的情况和需要，独立从事一般的执业活动。廉洁奉公，服从调遣，及时上报，服从上级。考点2法律责任民事责任医师在医疗、预防、保健工作中造成事故的，依照法律或者国家有关规定处理。未经批准擅自开办医疗机构行医或者非医师行医的，除按规定承担行政责任外，给患者造成损害的，依法承担赔偿责任。要赔钱行政责任一要处分医师在执业活动中，违反本法规定，有下列行为之一的，由暨以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动:情节严

7、重的，吊销其医师执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。违反卫生行政规章制度或者技术操作规范，造成严重后果的。由于不负责任延误急危患者的抢救和诊治，造成严重后果的。造成医疗责任事故的。未经亲自诊查、调查，签署诊断、治疗、流行病学等证明文件或者有关出生、死亡等证明文件的。手写板图示只有看到医师考核不合格3-6个月其他所有的暂停执业时间都是6-12个月隐匿、伪造或者擅自销毁医学文书及有关资料的。使用未经批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械的。不按照规定使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性药品的。未经患者或者其家属同意，对患者进行实验性临床医疗的。泄露患者隐私，造成严重后果的。利用职务之便，

8、索取、非法收受患者财物或者牟取其他不正当利益的。发生自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故以及其他严重威胁人民生命健康的紧急情况时，不服从卫生行政部门调遣的。发生医疗事故或者发现传染病疫情，患者涉嫌伤害事件或者非正常死亡，不按照规定报告的。非法行医处理办法未经批准擅自开办医疗机构行医或者非医师行医的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以取缔，没收其违这所得及其药品、器械，并处十万元以下的罚款;对医师吊销其执业证书。卫生行政部门工作人员或者医疗、预防、保健机构工作人员违反本法有关规定，弄虚作假、玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊，尚不构成犯罪的，依法给予行政处分。刑事责任各种构成犯罪的，依法追究刑事责任

9、执业医师法明确规定，医师在执业过程中应当履行的职责是A.以病人为中心，实行人道主义精神B.防病治病，救死扶伤C.遵守职业道德，保护患者隐私D.树立敬业精神，尽职尽责为患者服务E.防病治病，救死扶伤，保护人民健康正确答案Er答案解析医师在执业过程中应当履行的职责是防病治病，救死扶伤，保护人民健康。医师在执业活动中享有A.保护患者隐私B.履行医师职责C.从事医学研究D.遵守技术规范E.遵守职业道德正确答案C答案解析医师在执业活动中享有学习、科研权：从事医学研究、学术交流，参加专业学术团体。参加专业培训，接受继续医学教育。第三单元药品管理法概述药品管理法的立法目的为加强药品监督管理，保证药品质量，保

10、障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。药品必须符合法定要求1.必须是中华人民共和国药品管理法（以下简称药品管理法）明确规定的药品含义中所包括的内容。2.必须符合药品管理法有关规定要求：（1）药品生产、经营企业是合法的生产、经营企业（需要药品经营许可证生产）。（2）生产药品须经国务院药品监督管理部门批准并发给药品批准文号;（3）药品必须符合国家药品标准。国务院药品监督管理部门颁布的中华人民共和国药典和药品标准为国家药品标准。考点1药品管理何所谓假药所含成分与国家药品标准规定的成分不符，以及以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。例如禁止使用的药品；未被批准生产，进口

11、的药物（印度产格列卫）：变质的；被污染的；无生产批号的；标注适应证超出规定范围的（例如伟哥正式上市前就是假药）何所谓劣药是指药品成分含量不符合国家药品标准规定的药品，如无有效期或更改有效期；不注明或者更改生产批号的；超过有效期的；直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；其他不符合药品标准规定的药品打广告谁批准？省级药品监督管理部门批准小结：假药:成分不符+禁药+未批准（生产、进口）+变质、污染+无批号+超范围劣药:含量不符+无/改/过有效期+不注明/改生产批号（有批号吗？有！）+敷料（香精、防腐剂等）手写板图示医院，医护，疾控中心令卫生行政药品质量

12、-A药监局必罚医生=卫健委收回扣11处罚药厂，医药公司今工商局县级行政二A小事，具体省级省以上今大事某地药品监督管理部门接到多名眼疾患者举报，反映在县医院眼科就诊使用某药后发生“眼内炎”。药品监督管理部门经过调查确认该药为假药，其法定依据是A.未标明有效期B.未注明生产批号C.未经批准而进口D.超过有效期E.擅自添加着色剂I正确答案C答案解析假药：所含成分与国家药品标准规定的成分不符，以及以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。例如禁止使用的药品；未被批准生产，进口的药物（印度产格列卫）；变质的；被污染的；无生产批号的；标注适应证超出规定范围的。考点2特殊药品的管理特殊管理药品，是指麻醉

13、药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。国家对它们实行特殊管理。麻醉药品和精神药品，是指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。精神类药物：直接作用于中枢神经系统，使之极度兴奋或抑制第一类：去氧麻黄碱（冰毒）第二类：地西泮；艾司喋仑新厮G克复方脚照麻醉药品：对中枢神经有麻醉作用，连续使用后易产生身体依赖性、能形成瘾癖的药品阿片类：包括天然来源的阿片以及从中提取的有效成分。可卡因类：可卡因，古柯碱等大麻类：包括各种大麻的制剂硫酸吗国片美施康定30mg 片常含0MOtwq九强效镇痛药牝京”，*/麻醉药品和精神药品管理的相关规定1.麻醉药品和精

14、神药品管理条例的相关规定麻醉药品和第一类精神药品不得零售。禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易。第二类药要开处方拿药，并且处方保存2年2.处方管理办法的相关规定门急诊的麻药注射剂每张处方为一次常用量控缓释剂每张处方不得超过7日常用量其它剂型每张处方不得超过3口常用量精神类药品精一注射剂每张处方为一次常用量控缓剂不得超过7日常用量其他剂型不得超过3日常用量。哌甲酯用于治疗儿童多动症时，不得超过15日常用量/张精二一般不得超过7日常用量慢性及特殊可以适当延长，医师应当注明理由癌症者+中重疼痛者精一及麻药注射剂不超3日常用量/张控缓剂不超15日常用量其它不超7日常用量住院患者精一及麻药应当逐日开具，每张处方为1日常用量特别管制药品盐酸二氢埃托啡一次常用量，仅限于二级以上医院内使用哌替咤一次常用量，仅限于医疗机构内使用医院的管理要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。处方保存年限普通处方、急诊处方、儿科处方1年医疗毒药十精二2年麻药+精一3年医疗用毒性药品管理有哪些？如阿托品，毛果芸香碱等如何管理：凭医生签名的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。每次处方剂量不得超过2