XX医疗设备企业质量管理管控手册.docx

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1、XX空调器有限公司TCLAIRCONDITIONERCO.,LTD质量/环境/职业健康安全管理管控管控手册（依据ISo9001/1SoI4001/0HSASI8001标准编制）手册编号：Q/TK-22.01-2002版号：A编写：审核：批准：生效日期：2002年09月18日发放编号：受控标识：第一章前言1.1 1封面1.2 目录1.3 批准1. 4修改认定页第二章质量/环境/职业健康安全管理管控管控体系概述2. 1公司简介2.2 质量/环境/职业健康安全方针和目标2.3 公司组织机构图2.4 质量/环境/职业健康安全管理管控管控职能分配表2.5 职责和权限第三章概述2.6 主题合适的合适的内容

2、和删减要求2.7 术语和缩写3. 3质量/环境/职业健康安全管理管控管控手册管理管控管控办法3.4质量/环境/职业健康安全管理管控管控手册分发名册第四章质量/环境/职业健康安全管理管控管控体系4.1总要求4. 2文件要求第五章管理管控管控职责5. 1管理管控管控承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 方针5.4 策划5.5 职责、权限与沟通5.6 管理管控管控评审第六章资源管理管控管控6.1 资源提供6.2 人力资源6.3 基础设施6.4 工作环境第七章产品实现7.1产品实现的策划7.2 与顾客有关的过程7.3 设计和开发7.4 采购7.5 生产和服务提供7.6 监视和测量装置的控制第八章测量、8

3、. 18.28.38.48.5分析和改进总则监视和测量不合格品控制 数据分析 改进为健全和完善本公司的质量/环境/质量/环境/职业健康安全管理管控管控体系，确保优质/环保产品，营造绿色/安全企业，树立良好的企业形象，提高产品在国内外市场的竞争力，根据ISo9001：2000IS014001OHSASI8001标准，结合本公司的实际情况，编制此质量/环境/职业健康安全管理管控管控手册，阐述公司质量/环境/质量/环境/职业健康安全管理管控管控体系的控制活动和要求。本手册是公司产品质量/环境/职业健康安全管理管控管控体系从设计、开发到生产、安装和服务等过程中开展活动的基本法规和准则，现予以公布，于2

4、002年09月18日起正式实施。各职能部门和全体员工必须认真学习，切实贯彻执行，保证质量/环境/职业健康安全管理管控管控体系的建立、实施和持续改进。手册现行版本：A现行版本审核日期：2002年09月18日手册批准：总经理：日期：修改码：AOO生效日期：2002-09-18页码：第04页共68页TCL空调器有限公司质量/环境/职业健康安全管理管控管控手册编号:Q/TK-22.01-20021.4修改认定页序号章节号页码修改单号修改码修改人/日期批准人生效日期1新发布2002-09-18修改码：AOO生效日期：2002-09-18页码：第05页共68页TCL空调器有限公司质量/环境/职业健康安全管

5、理管控管控手册编号：QK-22.01-2002第二章质量/环境/职业健康安全管理管控管控体系概述2.1 公司简介TCL空调器有限公司(以下简称TCL)是TCL集团有限公司建立的第一个专门从事空调器系列产品开发及生产的专业厂家。座落在广东省珠江三角洲腹地，占地面积13万平方米，厂房近5万平方米，员工生活区、饭堂、娱乐运动场地约3万平方米。现有员工600余名，其中博士2名，硕士6名，工程技术人员62名。95%以上员工都经过专业学校培训，具有中等以上学历。三年内员工总数将达到1500人。TCL是一家集研发、设计、生产、销售、服务为一体的现代化企业，本着高起点、高技术、高水平的原则，公司从日本、意大利

6、、德国引进了生产和检测设备，配以部分国内先进设备，装备了多条生产线,使整体技术装备达到九十年代世界先进水平。公司以生产窗式和分体式空调器起步,逐步成为一家集家用、商业和工业用空调制冷设备制造的综合性专业生产企业。目前设计能力为生产各种空调器80万套，年销售额可达20亿元人民币。相关相关计划在3年内达到年产空调器150万套，工业年产值达到40亿元人民币。TCL还与国内外多家著名空调器生产及配套企业建立了生产技术合作关系，同国内多家科研机构进行了多渠道交流，不断引进高新科技，积极开发新产品，使TCL产品保持世界先进水平。目前，公司可向市场供应的产品有：窗式房间空调器、分体壁挂式房间空调器、分体落地

7、式房间空调器、变频房间空调器等。产品不仅销往国内130多个城市，并且向东南亚、欧洲、南非和南美等国家和地区出口。公司主导产品，均按中国电工委员会的规定申办CCEE认证，并有部分型号获得国际电工委员会(IEC)认可的CB证书，获得欧洲联盟电磁兼容性(EMC)指令规定的测试，从而取得使用(CE)标志的资格。在多次国家技术监督局和地方技术监督部门组织的例行抽查中，本公司产品均以良好的状态通过测试。2001年1月获得国家质量技术监督局产品质量免检证书。本公司以GB/T19001-2000(idtIS09001：2000)质量管理管控管控体系要求、GB/T24001-1996修改码：AOO生效日期：20

8、02-09-18页码：第06页共68页TCL空调器有限公司质量/环境/职业健康安全管理管控管控手册编号：QrK-22.01-2002(idtISO9001：1996)环境管理管控管控体系规范及使用指南和GBT28001-2001(idtOHSAS1800L2001)职业健康安全管里体系规范为基础，学习优秀企业的管理管控管控模式，把许多创造性的建议和具体的工作结合在一起，确定了公司的质量/环境/职业健康安全理方针和目标，制定了一系列的标准和管理管控管控程序，建立健全一体化的公司质量/环境/职业健康安全管理管控管控体系，做到人人工作有章可循，公司事事责任到人。并于2002年2月25日获ISo900

9、1：2000认证证书。产品和服务的质量是现代商品社会竞争的关键因素，公司要求全体员工锲而不舍地按照“为顾客创造价值，为员工创造机会，为社会创造效益”的基本方针，努力工作，规范行为,使公司在短时间内在管理管控管控素质、产品质量及企业效益上得到提高。公司将不断持续完善内部管理管控管控。TCL空调器将以更高的品质，与消费者同呼吸、共冷暖，凭借一流管理管控管控，一流产品、一流服务、一流队伍在不断壮大过程中向世界推出一个具有国际竞争力的中国品牌，创建世界级的中国企业。TCL地址：广东省XX市邮政编码：电话总机：传真：电子邮箱：网址：总经理：常务副总经理(管理管控管控者代表)：修改码：AOO生效日期：20

10、02-09-18页码：第07页共68页TCL空调器有限公司质量/环境/职业健康安全管理管控管控手册编号：QK-22.01-20022.2 方针和目标、我们的方针是：“创建具有国际竞争力的世界级企业”“创新科技，共享生活”“研制最好的产品；提供最好的服务；创建最好的品牌”“营造绿色安全企业，为社会创造最大价值”(2)、工作准则为了实现上述管理管控管控方针，全体员工必须遵守如下工作准则：A、遵守国家法律法规，全面培训员工，提高全员素质，强化质量/环境/安全意识。B、控制外协件、外购件、原材料、辅料的采购质量，并向环境/健康安全相关方施加影响，严格评定和挑选合格的供方。C、施行安全第一、污染预防、强

11、化质量的全过程控制，严格按标准及顾客要求组织生产；加强工序质量控制，做好产品标识，保证质量的可追溯性；严把产品质量关，确保“不合格的原材料不投入使用，不合格的在制品不转序，不合格的成品不出厂”。D、加强产品售后服务，及时处理顾客投诉，增进顾客满意度。E、切实贯彻执行ISO9001：2000/1SOI400I/OHSASI8001标准要求，实施全面优质管理管控管控，不断完善和持续改进质量/环境/职业健康安全管理管控管控体系，不断改进产品和服务质量。、管理管控管控目标公司质量/环境/职业健康安全目标，详见年度质量环境/职业健康安全方针目标公司建立管理管控管控方针目标制定与实施程序以确保总目标分解到

12、各个部门并得以实现。批准：(总经理)日期：2002年09月18H总经理财务部制造部技术工艺部PMC部行政人事部设计开发部2.3公司组织机构图修改码：AOO生效日期：2002-09-18页码：第09页共68页2.4质/环境/职业健康安全职能分配表序号程序文件编号程序文件名称对应标准条约条约条款IS09001/ISO14001/OHSAS18001总经理务总理格副经总理工副经总产总理生副经总师办品管部设计开发部技术工艺部制造部PMC部行政人事部财务部1Q/TK-23.01-2002管理管控管控体系文件控制程序4.2.1,4.2.2,4.2.3/4.4.4,4.4.5/4.4.4,4.4.5OOOO

13、OOOOO2Q/TK-23.02-2002技术类和外来文件控制程序4.2.1,4.2.2,4.2.3/4.4.4,4.4.5/4.4.4,4.4.5OOOOOOOOO3Q/TK-23.03-2002记录控制程序4.2.4/4.5.3/4.53OOOOOOOOO4Q/TK-23.04-2002方针目标制定与实施程序5.3,5.4.1/4.2,4.3.3/4.2,43.3OOOOOOOOO5Q/TK-23.05-2002管理管控管控体系职能分配表5.5.1,5.5.2/4.4.1/4.4.1OOOOOOOOO6Q/TK-23.06-2002沟通与信息交流控制程序5.5.3/4.4.3/4.43OOOOOOOOO7Q/TK-23.07-2002管理管控管控评审程序5.6/464.6OOOOOOOOO8Q/TK-23.08-2002人员招聘培训管理管控管控程序6.2