食品安全事故分级标准.docx

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1、食品安全事故分级标准分级标准I级（特别重大食品安全事故）1.受污染食品流入2个以上省份或国（境）外（含港澳台地区），造成特别严重健康损害后果的，或经评估认为事件危害特别严重的；2.认定的其他I级食品安全事故。级（重大食品安全事故）1.受污染食品流入2个以上设区市，造成或经评估认为可能造成对社会公众健康产生严重损害的食物中毒或食源性疾病的；2.发现在我国首次出现的新的污染物引起的食源性疾病，造成严重健康损害后果，并有扩散趋势的；31起食物中毒事件中毒人数在IOO人以上并出现死亡病例，或出食品安全事故分级标准分级标准I级（特别重大食品安全事故）1.受污染食品流入2个以上省份或国（境）外（含港澳台地

2、区），造成特别严重健康损害后果的，或经评估认为事件危害特别严重的；2.认定的其他I级食品安全事故。级（重大食品安全事故）1.受污染食品流入2个以上设区市，造成或经评估认为可能造成对社会公众健康产生严重损害的食物中毒或食源性疾病的；2.发现在我国首次出现的新的污染物引起的食源性疾病，造成严重健康损害后果，并有扩散趋势的；31起食物中毒事件中毒人数在IOO人以上并出现死亡病例，或出现10人以上死亡的；4.省级以上人民政府认定的其他II级食品安全事故。In级（较大食品安全事故）L受污染食品流入2个以上县（市），已造成严重健康损害后果的；2.1起食物中毒事件中毒人数在100人以上；或出现死亡病例的；3

3、.市级以上人民政府认定的其他HI级食品安全事故。IV级（一般食品安全事故）1.存在健康损害的污染食品，已造成严重健康损害后果的；2.1起食物中毒事件中毒人数在99人（含）以下，且未出现死亡病例的；3.县级以上人民政府认定的IV级食品安全事故。现10人以上死亡的；4.省级以上人民政府认定的其他II级食品安全事故。In级（较大食品安全事故）1.受污染食品流入2个以上县（市），已造成严重健康损害后果的；2.1起食物中毒事件中毒人数在IOO人以上；或出现死亡病例的；3.市级以上人民政府认定的其他In级食品安全事故。Iv级（一般食品安全事故）1.存在健康损害的污染食品，已造成严重健康损害后果的；2.1起

4、食物中毒事件中毒人数在99人（含）以下，且未出现死亡病例的；3.县级以上人民政府认定的W级食品安全事故。药品和医疗器械安全突发事件分级标准分级标准I级（特别重大药品安全突发事件）（1）在相对集中的时间和（或）区域内，批号相对集中的同一药品（指同一生产企业生产的同一药品名、同一剂型、同一规格的药品，下同）引起临床表现相似的，且罕见的或非预期的不良事件的人数超过50人（含）；或者引起特别严重不良事件（可能对人体造成永久性伤残、对器官功能造成永久性损伤或危及生命的，下同）的人数超过10人（含）。（2）同一批号药品短期内引起3例（含）以上患者死亡。（3）短期内2个以上省（自治区、直辖市,其中包括）因同

5、一药品发生级药品安全突发事件。（4）其他危害特别严重的药品安全突发事件。（1）在相对集中的时间和（或）区域内，批号相对集中的同一药品引起临床表现相似的，且罕见的或非预期的不良事件的人数超过30人（含），少于50人；或者引起特级（重大药品安全突发事别严重不良事件，涉及人数超过5人（含）。件）（2）同一批号药品短期内引起1至2例患者死亡，且在同一区域内同时出现其他类似病例。（3）短期内，2个以上设区的市因同一药品发生In级药品安全突发事件。（4）其他危害严重的重大药品安全突发事件。In级（较大药品安全突发事件）（1）在相对集中的时间和（或）区域内，批号相对集中的同一药品引起临床表现相似的，且罕见的或非预期的不良事件的人数超过20人（含），少于30人；或者引起特别严重不良事件，涉及人数超过3人（含）。（2）短期内，1个设区的市内2个以上县（含县级市）因同一药品发生IV级药品安全突发事件。（3）其他危害较大的药品安全突发事件。IV级（一般药品安全突发事件）（1）在相对集中的时间和（或）区域内，批号相对集中的同一药品引起临床表现相似的，且罕见的或非预期的不良事件的人数超过10人（含），少于20人；或者引起特别严重不良事件，涉及人数超过2人（含）。（2）其他一般药品安全突发事件。