立式超声波清洗机使用维护保养标准操作规程.docx

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1、立式超声波清洗机使用维护保养标准操作规程目的：通过建立*型立式超声波清洗机使用、维护保养标准操作规程，确保超声波清洗机正确使用，达到保证西林瓶清洗质量并使设备处于完好状态的目的。范围：本操作规程适用于车间*型立式超声波清洗机。责任者：生产部、质量部、运行保障部及车间。职责1车间工艺员负责起草本规程。2质量部和生产部负审核本规程。3质量副总经理负责批准本规程。4车间岗位人员遵守本操作规程，生产管理人员确保本规程良好执行，QA检查员负责监督本规程的正确实施。依据的法规1药品生产质量管理规范（2010年修订）2*型立式超声波清洗机使用说明书内容1设备概况1.1设备资料1.Ll设备基本资料设备名称立式

2、超声波清洗机设备编号*设备型号*生产厂家*公司1.1.2相关参数名称参数名称参数生产能力21000瓶/时注射用水压力0.200.60MPa设备功率15.7Kw(380V)压缩空气压力0.35-0.65MPa破瓶率0.5%循环水压力0.20-0.60MPa噪声80dB澄明度98%耗气量45m3h耗水量0.9m3h1.1.3过滤器用处孔径尺寸材质厂家压缩空气0.22m10英寸PTFEPALL注射用水0.22m10英寸PESPALL循环水3m10英寸PPPALL1.2操作地点：车间洗瓶室，房间编号：L09o2操作前检查2.1检查设备状态标识牌，确认设备有完好和“已清洁状态标识牌，且在有效期内；当设备

3、超出有效期时，重新按本操作规程对设备进行清洁消毒，经QA检查员检查合格后重新下发已清洁状态标志牌方可进行生产操作。2.2检查仪表是否有计量检验合格证，并在有效期内，超过计量检验期限的计量仪器不得使用。2.3来回推动清洗机加油装置的注油手柄2次。2.4用手盘车运行3周，确认主机转动灵活，无异常声响。1.1. 5打开手动球阀020T8（排水-清洗机）及手动球阀020-20（空气隔断-地漏排水）。1.2. 6打开手动球阀020-04（压缩空气-总阀）、手动球阀020-06（压缩空气-滤芯前阀），确认压力在0.350.65MPa01.3. 7打开换热器手动球阀020-07（冷却水-回）及手动球阀020

4、-08（冷却水-进）后，分别打开手动隔膜阀020-01（注射用水-总阀）、手动隔膜阀020-02（注射用水-滤芯前阀）及手动隔膜阀MV22（注射用水-入槽阀）。2.8. 别打开手动隔膜阀MVI1（压缩空气-喷针）、手动隔膜阀MV21（注射用水-喷针）、手动隔膜阀MV31（循环水-喷针）、手动隔膜阀MV32（循环水-外喷）、手动隔膜阀MV33（循环水-喷淋）和手动隔膜阀020-03（压缩空气-外喷）。2.9. 9摘下已清洁状态标识牌，挂上运行状态标识牌。3设备操作2.10. 1右旋清洗机开关钥匙，右旋电器箱后端电源开关，主电源接通，电源指示灯亮，操作屏显示登录画面。3.2. 登录画面点击暨录键，

5、进入账号画面，输入操作人员用户名*和密码*,点击OK键进入主菜单画面，如图一：r三（图一）3.3通过主菜单画面，点击阑试操隹键进入调试操作界面，如图二。点击屏幕上方调试操作框，使状态指示灯由灰色变为绿色。（图二）3.3. 1依次点木加热三、加热二、超声波、循环水泵键,看是否有绿色信号反馈，如有绿色信号反馈则表示设备运行正常；点击h蹒键可以开启清洗机进行调试测试:a.如果进瓶网带或清洗机无动作或有异常声响时，再次点击屏幕上方框，退出调试操作，通知设备维修人员进行维修。b.如果一切正常则确保清洗机水箱自循环IOmin以上后，依次关闭即热T、做热鬻、超声波、雷环水装主机、输瓶键，再次点击屏幕上方调试

6、操作柩，退出调试操作。3.4. 击主菜单画面（如图一）中的运行状况键,进入运行状况界面，点击屏幕上方的OC气压力框或超声波功率;框，确认“注射用水压上下限值分别为600、200；“循环水压上下限值分别为600、200；气压上下限值分别为650、350；超声波功率上下限值分别为600、300o登录出唱国又（图一）3.5. 过主菜单画面（如图一），点击生产信息键进入生产信息界面，可进行“日期时间的查询、生产批号的输入、“单班产量和运行时间的清零及“累计产量和“累计时间的查询。3.6. 过主菜单画面（如图一），点击生产操俯键进入生产操作界面（如图二），点击屏幕上方至诙招框，使状态指示灯由灰色变为绿色

7、。待干燥机已升温设定灭菌温度后，确认”快瓶检测、机罩检测、压力检测及联动检测状态指示都为ON，点击自动运徜键，使其状态指示灯颜色由红色变为绿色。（图二）3.7顺时针旋转触摸屏右侧“调速旋钮,调节主机速度为100-350瓶/分钟。3.8检查清洗机运行状况3.8.1检查瓶子在进瓶绞龙处应不卡瓶、不碎瓶，且进瓶绞龙与提升拔块对位良好，不发生碎瓶现象，如有异常停机调整。3.8.2检查瓶子在提升拔块部位运转正常，无卡瓶、掉瓶状况，且与机械手臂对位良好，无碎瓶现象。3.8.3检查机器手臂夹瓶松紧度，无掉瓶、歪瓶及碎瓶现象且与针头对位良好，使注射用水、循环水及压缩空气能够直接冲洗到瓶子底部。同时检查机器手臂

8、与出瓶拨轮对位良好，在出瓶拨轮处无碎瓶情况，如有异常停机调整。3.8.4每隔O.5h对注射用水压力、压缩空气压力、循环水压力及注射用水温度进行一次监控，并记录在批生产记录上。3.9当临近生产结束，输瓶网带上瓶子接近缺瓶检测探头时，在生产操作界面中点击“帙瓶检测键，使状态指示由ON变为OFF，将输瓶网带上的西林瓶走空。4生产结束4.1 生产操作结束后，逆时针旋转触摸屏右侧调速旋钮，调节主机速度为O瓶/分钟，然后点击自动运句键，使其状态指示灯颜色由绿色变为红色。4.2 关闭手动隔膜阀020-01（注射用水-总阀），拉起储水箱中的溢排管，使储水箱内水排空后，拉起超声波清洗箱溢插管，使超声波清洗箱内水

9、排空。4.3 通过主菜单画面（如图一），点击伙气排空”键进入吹气排空界面（如图三），点击屏幕上方吹气排回框，使其状态指示灯由灰色变为绿色。分别点击注射用闲键、循环水键和国缩空气键，对注射用水、循环水、压缩空气管路进行吹气排空。4.4 分别关闭手动球阀020-04（压缩空气-总阀）、手动球阀020-06（压缩空气-滤芯前阀）、手动隔膜阀MVll（压缩空气-喷针）、手动隔膜阀MV21（注射用水-喷针）、手动隔膜阀MV31（循环水-喷针）、手动隔膜阀MV22（注射用水-入槽阀）、手动隔膜阀MV32（循环水-外喷）、手动隔膜阀MV33（循环水-喷淋）、手动隔膜阀020-03（压缩空气-外喷）、手动球阀

10、020-18（排水-清洗机）及手动球阀020-20（空气隔断-地漏排水）。5数据记录及报警画面5.1 通过主菜单画面（如图一），点击数据记量键进入数据记录画面，数据记录画面用来显示历史数据和实时数据，点击数据记录画面中的历史数堀键或实时数据键，可对注射用水压力、循环水压力、压缩空气压力及超声波功率进行历史数据查询或实时数据查询,并可进行实时数据打印。5.2 通过主菜单画面（如图一），点击报警画面键进入报警画面，报警画面中会显示实时报警信息和历史报警信息，在报警信息中查出故障发生处，采取措施消除故障，可在调试运行画面中点击警消音键，报警鸣叫会立即停止。5.3各类报警原因及解决措施:故障现象原因分

11、析解决方案点击屏弹出超声波过载画面超声波发生器开关未打开；超声波故障打开超声波开关；由专业人员检修超声波装置点击屏弹出循环水压不足画面水泵出故障；水位不够；循环水阀门开启不够；喷淋水阀门开启不够由专业人员检查水泵；向贮水槽内注水；开启循环水阀门；开启喷淋水阀Il点击屏弹出主机过载画面管路泄露；过滤器堵塞；由专业人员检修管路；过滤器排气口开启；倒瓶进入提升拔轮；提升拔轮与机械手交接不对位；瓶子在出瓶通道内反倒或出瓶通；道调整不当；喷针不能插入瓶内；电机电流过大更换或清洗滤芯；关闭排气口；移去倒瓶；查明原因并调正；移去倒瓶或调整好出瓶道；调整喷针位置；由专业人员查明并排除电路故障点击屏弹出干燥机挤

12、瓶画面联线时，烘干隧道内瓶子太多走松隧道洗瓶洁净度不够注射用水压力不够；压缩空气压力不够；滤芯损坏或堵塞；超声波不工作加大注射用水压力；加大压缩空气压力；更换滤芯；检修超声波掉瓶机械手与拔轮交接不准；调整拨轮位置；喷针与瓶子不对中调整喷针中心5. 4紧急停止按钮应用：当整个系统需要关电源或有紧急情况发生时，按下此钮，指示灯熄灭，整机停止工作。当故障处理完毕后，拉出此钮，再进行生产操作，设备方可正常运行。6注意事项6. 1清洗机在正常生产过程中应根据运行状况适当调节洗瓶的速度。6.2水泵、加热器、超声波禁止干运转，即在无水状态下运行。7维护保养7.1检查送瓶网带是否有磨损、送瓶网带运行是否平稳，

13、如有异常停机调整。7.2检查超声波运行情况，如有异常停机调整。7.3检查进瓶绞龙锁紧螺丝是否松动、是否有磨损及划痕，如有异常停机调整。7.4检查提升滑块是否松动、机械手臂弹簧是否松动、机械手臂夹头是否松动，如有异常停机调整。7.5检查针头有无堵塞情况、针头与瓶口对位情况、机械手臂对位情况，如有异常停机调整。7.6检查设备各部件是否完整齐全,设备参数是否符合生产要求,如有异常停机调整。7.7检查并紧固各部位松动的螺栓。7.8检查设备操作压力、温度，是否超负荷运行，有无异常噪声,如有异常停机调整。7.9检查设备润滑情况,运转有无异常气味,如有异常停机调整。7.10检查系统各密封件密封情况，如有异常

14、停机调整。7.11检查修理自动控制系统、联动接头和仪表等部分7.12检查超声波元件和超声波发生器运行和控制情况，如有异常停机调整。7.13检查机械手弹簧受损情况及出瓶链拨块受损情况，如有异常停机调整。7.14更换滤芯7.14.1过滤器芯的清洗与更换应在冲洗压力不能满足设定的压力值时进行。7.14.2松开过滤器卡箍，拿下过滤器罩。7.14.3旋下过滤器芯，按过滤器芯生产厂家要求清洗或更换过滤器芯。7.14.4按相反程序装回过滤器芯及过滤器罩。7.15部件润滑7.15.1定期对各运动部件进行润滑7.15.2重要润滑点统一采用集中加油装置加润滑油，在清洗时，来回推动手柄二次，新设备每4小时一次，磨合后每6小时一次。7.15.3每个月对链条、凸轮、齿轮、其他滑套处用润滑脂润滑。7. 15.4减速机采用蜗轮蜗杆专用润滑油润滑，新减速机运行50小时更换第一次油，运行240小时更换第二次油，以后每次运行700小时更换一次油。8.