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1、食品安全生产规范体系飞行检查核查标准一、生产基础保障环节1.生产许可申报条件保持序号审计项目核查标准索引法规所引法规内容推进责任部门检查发现问题描述1企业名称、生产地址是否与获证时保持一致对照企业生产许可档案中的申请书、食品生产加工场所及其周围环境平面图,核查实际营业执照、生产场所地址是否与获证时的条件保持一致:是否有迁址、改建的情况;食品生产许可审查通则第三十条在生产场所方面,核查申请人提交的材料是否与现场一致,其生产场所周边和厂区环境、布局和各功能区划分、厂房及生产车间相关材质等是否符合有关规定和要求2厂区各功能区划分是否与获证时保持一致对照工厂生产许可档案中的申请书、食品生产加工场所各功
2、能区间布局平面图,核查厂区内各建筑、功能区域是否与获证时的条件保持一致;3厂房和车间布局是否与获证时保持一致对照工厂生产许可档案中的食品生产加工场所所有功能区间布局平面图,核查厂房和车间的布局是否与获证时保持一致,变化时要及时更新布局图,并到食药局进行备案;4工艺流程是否与获证时保持一致对照工厂生产许可档案中的申请书中的工艺流程图,核查现有工艺流程是否与获证时保持一致,变化时要及时更新,并到食药局进行备案;食品生产许可审查通则在设备布局和工艺流程方面,核查申请人提交的设备布局图和工艺流程图是否与现场一致,设备布局、工艺流程是否符合规定要求,并能防止交叉污染5设备布局与生产设备设施的种类、数量、
3、技术参数是否与获证时保持一致L对照工厂生产许可档案资料中“食品生产主要设备清单、设备布局图”,核查实际生产设备设施的种类、数量、技术参数、实际安装位置是否与获证时保持一致,变化时要及时更新清单与设备布局图;第三十二条2.设备布局和生产设备设施的种类、数量、技术参数、实际安装位置变更时要及时到食药局进行备案6原辅料库、包装材料库、成品库等是否与获证时条件保持一致1.对照工厂生产许可档案资料,核查实际各类仓储设施是否与获证时的条件保持一致,变化时要及时更新布局图;2.原辅料库、包装材料库、成品库条件变化时,要及时到食药局进行备案7产种许载持的品产页保产、生副种生方与书品际配否证的致实品是可明一实际
4、生产品项与生产许可证范围对照,实际生产的产品品种是否与许可证附页中的品种一致,变化时要及时到食药局申请增项;食品生产许可审查通则2.生产场所一设备管理部1厂区周边环境是否符合法规要求L厂区不应选择对食品有显著污染的区域。如某地对食品安全和食品宜食用性存在明显的不利影响,且无法通过采取措施加以改善,应避免在该地址建厂GB148811.厂区不应选择对食品有显著污染的区域。如某地对食品安全和食品宜食用性存在明显的不利影响,且无法通过采取措施加以改善,应避免在该地址建厂2.厂区不应选择有害废弃物以及粉尘、2 .厂区不应选择有害废弃物以及粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源不能有效清除的地址。3
5、 .厂区不宜择易发生洪涝灾害的地区,难以避开时应设计必要的防范措施4 .厂区周围不宜有虫害大量孳生的潜在场所,难以避开时应设计必要的防范措施。有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源不能有效清除的地址。3 .厂区不宜择易发生洪涝灾害的地区,难以避开时应设计必要的防范措施。4 .厂区周围不宜有虫害大量孳生的潜在场所,难以避开时应设计必要的防范措施。2厂区是否存在扬尘、积水现象L厂区应合理布局,各功能区域划分明显,并有适当的分离或分隔措施,防止交叉污染。2 .厂区内的道路应铺设混凝土、沥青、或者其他硬质材料;空地应采取必要措施,如铺设水泥、地砖或铺设草坪等方式,保持环境清洁,防止正常天气下扬尘和积水
6、等现象的发生。3 .厂区绿化应与生产车间保持适当距离,植被应定期维护,以防止虫害的孳生。4 .厂区应有适当的排水系统。5 .宿舍、食堂、职工娱乐设施等生活区应与生产区保持适当距离或分隔GB14881L厂区应合理布局,各功能区域划分明显,并有适当的分离或分隔措施,防止交叉污染。2 .厂区内的道路应铺设混凝土、沥青、或者其他硬质材料;空地应采取必要措施,如铺设水泥、地砖或铺设草坪等方式,保持环境清洁,防止正常天气下扬尘和积水等现象的发生。3 .厂区绿化应与生产车间保持适当距离,植被应定期维护,以防止虫害的孳生。4 .厂区应有适当的排水系统。5 .宿舍、食堂、职工娱乐设施等生活区应与生产区保持适当距
7、离或分隔。3生产车间及辅助设施的设置应按生产流程需要及卫生要求,有序而合理布局,根据生产流程、生1 .对于清洁作业区出入应有合理的限制和控制措施,以避免或减少致病菌污染。进出清洁作业区的人员、原料、包装材料、废物、设备等,应有防止交叉污染的措施。2 .清洁作业K不应堆置非即将使用的原辅材料或其他不必要物品。GB148811 .厂房和车间的内部设计和布局应满足食品卫生操作要求,避免食品生产中发生交叉污染。2 .厂房和车间的设计应根据生产工艺合理布局,预防和降低产品受污染的风险。3 .厂房和车间应根据产品特点、生产工产操作需要和清洁度的要求进行隔离,避免交叉污染;3 .准清洁区和清洁作业区应建立加
8、工过程微生物监控程序,包括环境微生物监控和过程产品的微生物监控。4 .清洁作业区和准清洁作业区的空气洁净度应符合要求,并应定期进行检测。艺、生产特性以及生产过程对清洁程度的要求合理划分作业区,并采取有效分离或分隔。如:通常可划分为清洁作业区、准清洁作业区和一般作业区;或清洁作业区和一般作业区等。一般作业区应与其他作业区域分隔。4.厂房的面积和空间应与生产能力相适应,便于设备安置、清洁消毒、物料存储及人员操作。5 .车间内应区分清洁作业区、准清洁作业区和一般作业区。清洁度要求不同的场所,应进行有效隔离。一般作业区包括原料处理区、水处理区、外包装区、原辅料仓库、成品仓库(低温冷库)等,准清洁作业区
9、包括配料混合区、原辅料外包装清洁间、均质区、杀菌区等,清洁作业区包括老化区、凝冻区、灌装区等。6 .清洁作业区地面应无明显积水,减少供水设施及系统,如无法避免,则应有防护措施。7 .灌装区环境温度要求低于259,空气湿度应低于60%。8 .应做好穿越建筑物楼板、天花板和墙面的各类管道、电缆与穿孔间隙间的围封和密封9 .清洁作业区应保持对其他区域的正压,防止未净化的空气进入清洁作业区而造成交叉污染。GB14881中华人民共和国食品安全法第三十三条(一)具有与生产经营的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离
10、;4生产车间是否保持清洁,车间顶棚、墙壁、地面的结构、材质、清洁程度是否符合规定要求;顶棚:1.清洁作业区、准清洁作业区及其他食品暴露场所屋顶若为易于藏污纳垢的结构,若直接在屋顶内层喷涂涂料作为顶棚,应使用无毒、无味、防霉、不易脱落、易于清洁的涂料。2 .顶棚应易于清洁、消毒,在结构上不利于冷凝水垂直滴下,防止虫害和霉菌孳生。3 .蒸汽、水、电等配件管路应避免设置于水滴掉落的装置或措施GB148811 .顶棚应使用无毒、无味、与生产需求相适应、易于观察清洁状况的材料建造;若直接在屋顶内层喷涂涂料作为顶棚,应使用无毒、无味、防霉、不易脱落、易于清洁的涂料。2 .顶棚应易于清洁、消毒,在结构上不利
11、于冷凝水垂直滴下,防止虫害和霉菌孳生。3 .蒸汽、水、电等配件管路应避免设置于水滴掉落的装置或措施5墙壁:1.墙面、隔断应使用无毒、无味的防渗透材料建造,在操作高度范围内的墙面应光滑、不易积累污垢且易于清洁;若使用涂料,应无毒、无味、防霉、不易脱落、易于清洁。2.清洁作业区与准清洁作业区的墙角及柱角应结构合理,易于清洗和消毒墙壁、隔断和地面交界处应结构合理、易于清洁,能有效避免污垢积存。例如设置漫弯形交界面等。GB14881墙壁:1 .应使用无毒、无味、平滑、不透水、易清洗的浅色防腐材料构造。墙面、隔断应使用无毒、无味的防渗透材料建造,在操作高度范围内的墙面应光滑、不易积累污垢且易于清洁;若使
12、用涂料,应无毒、无味、防霉、不易脱落、易于清洁。2 .清洁作业区与准清洁作业区的墙角及柱角应结构合理,易于清洗和消毒。墙壁、隔断和地面交界处应结构合理、易于清洁,能有效避免污垢积存。例如设置漫弯形交界面等。6地面:1.清洁作业区地砖完整、不得有破损的现象、砖与砖之间勾缝严密,不得有大于3毫米缝隙GB14881L地面应使用无毒、无味、不渗透、耐腐蚀的材料建造。地面的结构应有利于排污和清洗的需要。2.地面应平坦防滑、无裂缝、并易于清洁、消毒,并有适当的措施防止积水。2.作业中有排水或废水流经的地面,以及作业环境经常潮湿或以水洗方式清洗作业等区域的地面宜耐酸耐碱,并应有一定的排水坡度及排水系统。7门
13、窗:1.清洁作业区、准清洁作业区的对外出入口应装设能自动关闭(如安装自动感应器或闭门器等)的门和(或)空气幕。2 .门窗应闭合严密。门的表面应平滑、防吸附、不渗透,并易于清洁、消毒。应使用不透水、坚固、不变形的材料制成,可开启的窗户应装有易于清洁的防虫害窗纱3 .窗户玻璃应使用不易碎材料。若使用普通玻璃,应采取必要的措施防止玻璃破碎后对原料、包装材料及食品造成污染。4 .窗户如设置窗台,其结构应能避免灰尘积存且易于清洁。可开启的窗户应装有易于清洁的防虫害窗纱。GB14881L门窗应闭合严密。门的表面应平滑、防吸附、不渗透,并易于清洁、消毒。应使用不透水、坚固、不变形的材料制成。2 .清洁作业区
14、和准清洁作业区与其他区域之间的门应能及时关闭。3 .窗户玻璃应使用不易碎材料。若使用普通玻璃,应采取必要的措施防止玻璃破碎后对原料、包装材料及食品造成污染。4 .窗户如设置窗台,其结构应能避免灰尘积存且易于清洁。可开启的窗户应装有易于清洁的防虫害窗纱。3.设施管理1生产设施的配置是否齐全且运转正常L具有与生产经营的食品品种、数量相适应的生产经营设备或者设施,有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物中华人民共和国食品安全法第三十三条(二)食品生产具有与生产经营的食品品种、数量相适应的生产经营设备或者设施,有相应的消毒、更衣、盥洗
15、、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、的设备或者设施。2.厂房内各项设施应保持清洁,出现问题及时维修或更新,厂房地面、屋顶、天花板及墙壁有破损时,应及时修补许可管理办法第十二条(二)食品经营许可管理办法第十一条(二)洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施;6.2.1厂房内各项设施应保持清洁,出现问题及时维修或更新;厂房地面、屋顶、天花板及墙壁有破损时,应及时修补;2使用的供水设施、排水设施、清洁消毒设施、废弃物存放设施、个人卫生设施、通风设施、照明设施、温控设施、仓储设施是否符合规定要求。供水设施:1 .应能保证水质、水压、水量及其他要求符合生产需要。2 .食品加工用关的水质应符合GB5749的规定,对加工用水水质有特殊要求的食品应符合相应规定。间接冷却水、锅炉用水等食品生产用水的水质应符合生产需要3 .4品加工用水与其他不与食品接触的用水(如