符合性申明模板.docx

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示例:符合性声明我公司声明：我公司XXXX（如：打结器）产品申请第一类医疗器械备案。本产品符合医疗器械注册与备案管理办法（国家市场监督管理总局令第47号）、体外诊断试剂注册与备案管理办法（国家市场监督管理总局令第48号）和相关法规的要求；符合第一类医疗器械备案相关要求;符合第一类医疗器械产品目录或体外诊断试剂分类子目录的有关内容，属目-15-09手柄;产品说明书、标签符合医疗器械说明书和标签管理规定；产品符合现行国家标准、行业标准，标准清单如下：GB-XXX标准名称GB-XXX标准名称YY-XXX标准名称YY-XXX标准名称我公司声明本次申请备案所提交的材料均真实、有效，纸质材料与电子材料一致。如有虚假，我公司承担相应的法律责任。XXXXXX有限公司（盖章）