2017年执业药师《药事管理与法规》试题及答案四.docx

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1、2017年执业药师药事管理与法规试题及答案四第1题（A型题）：关于药品质量的理解正确的是A.药品活性成分的含量越高，药品的质量越好B.药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量C.药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关D.药品的活性成分合格，药品的质量肯定合格E.即使一片药或一粒药的质量合格，不一定这种药品的质量就合格，药品内包材的化学特性、透光透气性等也会影响到药品的质量及其稳定性答案：E第2题（A型题）：国家基本药物的遴选原则是A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重B.疗效确切、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便C.应用安全、疗效确切

2、、质量稳定、使用方便D.临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、以中药为主E.临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、中西药并重答案：A第3题（A型题）：药品的首要特殊性是A.与人的生命健康相关B.质量标准严格C.专业技术性强D.缺乏需求价格弹性E.竞争性答案：A第4题（B型题）:A.生物药剂学指标B.有效性指标C.安全性指标D.稳定性指标E.均一性指标1.药品在规定的储藏条件下在规定的有效期内保持其物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性指标稳定的程度2 .药品活性成分在单位药品中的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性等指标的等同程度3 .药品针对规定的适应症或功

3、能主治在规定的用法、用量条件下治疗疾病的有效程度4 .药品的崩解、溶出、吸收、分布、代谢、排泄等指标5.药品的“三致”、毒性、不良反应和副作用、药物相互作用和配伍、使用禁忌等指标答案：DEBAC第5题（X型题）：药品管理法所规定的药品包括A.中药材、中药饮片、中成药B.化学原料药及其制剂C.抗生素、生化药品、血清、疫苗、血液制品D.放射性药品E.诊断药品答案：ABCDE第6题（X型题）：下列属于药品的是A.天麻饮片B.强化维生素C的食品C.青霉素原料D.医疗器械E.直接接触药品的包装材料答案：AC第7题（X型题）：关于药品标准正确的是A.是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产

4、、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据B.属于强制性标准C.国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的中国药典、中国生物制品规程、药品卫生标准及未载人药典的局颁标准D.中药饮片炮制规范属于国家标准E.中国医院制剂规范也是国家标准答案：ABC第8题（X型题）：我国药品标准的主要类型包括A.中国药典B.中国生物制品规程C.药品卫生标准D.国家药品监督管理部门颁布的未载人药典的局颁标准E.中药饮片炮制规范和中国医院制剂规范答案：ABCDE第9题（X型题）：药品的特殊性包括A.与人的生命健康相关B.质量标准严格，药品的质量指标必须符合规定的标准，低于规定标准的药品不合格，高于规定标准的药品也绝

5、不等于是高质量的药品C.专业技术性强，药品的质量状况必须由专业技术人员判断，药品的正确使用一般都需要专业知识D.社会公共性、需要迫切性、缺乏需求价格弹性及消费者低选择性E.经济性和竞争性答案：ABCD第10题（X型题）：国家基本药物的来源是A.国家药品标准收载的品种B.上市的新药C.地方标准再评价后的晶种D.国家批准进口的药品E.试生产的新药答案：ABDII.根据中华人民共和国药品管理法，药品监督管理部门批准开办药品经营企业条件包括A.具有依法经过资格认定的药学技术人员B.具有与所经营药晶相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C.合理布局、方便群众购药D.具有与所经营药品相适应的质量管理机

6、构或者人员E.具有保证所经营药品质量的规章制度正确答案：ABCDE12 .根据中华人民共和国药品管理法，药品购销记录必须注明药品的A.通用名称B.批号、有效期C.剂型、规格D.生产厂商、购（销）货单位E.购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期正确答案：ABCDE13 .根据中华人民共和国药品管理法，医疗机构配制的制剂A.须经国务院药品监督管理部门批准后方可配制B.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种C.必须按照规定进行质量检验；合格的，凭医师处方在本医疗机构使用D.经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用正确答案：

7、BCDE14 .根据中华人民共和国药品管理法，属于国家药品标准的是A.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范B.省级药品监督管理部门制定的药品标准C.省级卫生行政部门制定的药品标准D.中华人民共和国药典E.国务院药品监督管理部门颁布的药品标准正确答案：DE15 .根据中华人民共和国药品管理法规定，下列说法正确的是A国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查B.对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号C.对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品，应当撤销进口药品注册证书D.已被撤销批准文号的药品，不得生产、销售和使用E.已经

8、生产或者进口的，由生产或进口企业自行销毁或者处理正确答案：ABCD16 .根据中华人民共和国药品管理法，下列按假药论处的情形是A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的B.擅自添加着色剂的C.擅自添加辅料的D.超过有效期的E.被污染的正确答案：AE17 .依据中华人民共和国药品管理法规定，下列按假药论处的药品是A.未标明有效期的B.不注明生产批号的C.所标明的适应症超出规定范围的D.所标明的功能主治超出规定范围的E.依法必须检验而未经检验即销售的正确答案：CDE18 .根据中华人民共和国药品管理法下列情形按假药论处的是A.片剂表面霉迹斑斑B.擅自添加矫味剂C.以淀粉冒充感冒药D.更改药品批号E.适应症下删除“感冒引起的鼻塞”IE确答案：AC19 .依据中华人民共和国药品管理法规定，下列按劣药论处的药品是A.依法必须检验而未经检验即销售的B.不注明生产批号的C.所标明的适应症超出规定范围的D.所标明的功能主治超出规定范围的E.未标明有效期的正确答案：BE20 .中华人民共和国药品管理法规定，按劣药论处的是A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的B.超过有效期的C.不注明或者更改生产批号的D.变质、被污染的E.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的正确答案：BCE