13新版《中华人民共和国药品管理法》培训试题.docx

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1、13新版中华人民共和国药品管理法培训试题新版中华人民共和国药品管理法培训试题姓名：成绩：一、填空1、新版中华人民共和国药品管理法由1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过，2001年2月28日第届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订，共章条，于年月日起施行。2、在中华人民共和国境内从事药品的、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守中华人民共和国药品管理法,3、国务院药品监督管理部门主管全国。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的。4、开办药品的生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门并发给，凭到工商行政管理部门办理

2、登记注册。无的，不得。5、药品生产许可证应当标明和，到期发证。6、药品生产企业，必须具有保证药品质量的，必须能对所生产的药品进行。7、药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依法制定的、简称组织生产。8、生产药品所需的、，必须符合药用要求。9、药品生产企业生产或者已有的，须经国务院药品监督管理部门，并发给药品后，方可生产。10、药品必须符合国家药品标准。国务院药品监督管理部门颁布的和为国家药品标准。11、药品生产企业必须从具有、购进药品；但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。12、国家实行保护制度。13、国家对药品实行与分类管理制度。14、药品包装必须适合药品的要求，方便储存、运输和医疗使用，必须按照规定印有或者贴有并附有。15、药品广告的内容必须、，以国务院药品监督管理部门批准的为准，不得含有的内容。不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。16、药品生产企业必须经常考察本单位所生产药品的、和。17、药品生产企业违反药品管理法规定，给药品使用者造成损害的，依法承担。二、问答题1、除中药饮片炮制外，药品必须按照什么规定进行生产？2、什么是假药？三、综述题1、依据药品管理法，怎样判定劣药？2、药品管理法对药品包装有什么规定？