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1、建设项目环境影响报告表项目名称:振德医疗用品股份有限公司研发中心改建升级项目建设单位:振德医疗用品股份有限公司编制日期:2017年2月一、建设项目基本情况11.1 工程内容及规模11.2 编制依据91.3 评价工作指导思想和重点121.4 与本项目有关的原有污染情况及主要环境问题13二、建设项目周围环境概况162.1 自然环境概况162.2 相关规划概况及项目规划符合性分析182.3 绍兴市环境功能区划232.4 绍兴市污水处理厂概况252.5 项目周围污染源26三、环境质量现状273.1 区域环境质量现状273.2 主要环境保护目标30四、评价适用标准314.1 环境质量评价标准314.2
2、污染物排放标准324.3 总量控制指标34五、建设项目工程分析365.1 项目工程概况365.2 主要污染物源强分析39六、项目主要污染物产生及预计排放情况44七、环境影响分析457.1 施工期环境影响分析457.2 运营期环境影响分析457.3 退役后环境影响分析50八、建设项目拟采取的污染防治措施及预期治理效果518.1 项目污染治理措施528.2 清洁生产538.3 环境管理和监测计划558.4 环保投资56九、选址布局合理性和环保审批原则符合性分析579.1 选址合理性分析579.2 平面布置合理性分析579.3 审批原则符合性分析579.4 审批要求符合性分析589.5 其他审批要求
3、符合性分析58十、结论与建议6010.1 结论6010.2 建议6310.3 综合评价结论64附图:附图1项目地理位置及水气监测布点图附图2项目周围概况及现状照片附图3项目所在地卫星地图附图4项目平面布置及噪声监测布点图附图5绍兴市水环境功能区划图附图6绍兴市环境功能区划附件:附件1项目备案通知书附件2原环评批复及验收批文附件3土地证、房产证附件4振德工商变更证明、远洋注销通知书附件5排污许可证附件6固废处置协议(污泥、双氧水、片碱、醋酸、水性聚氨酯等包装材料)附件7供热合同附件8排水合同附件9监测报告附表:附表1建设项目环境保护审批登记表项目名称振德医疗用品股份有限公司研发中心改建升级项目建
4、设单位振德医疗用品股份有限公司法人代表联系人通讯地址浙江省绍兴市越城区皋埠镇皋北工业区联系电话传真/邮政编码312000建设地点绍兴市越城区皋墙镰体村最Itl业区振德医疗用品股份有限公司(二厂)内立项审批部门绍兴越城区经济和信息化局批准文号越经信投资备案【2017】5号建设性质新建口搬迁口技改6行业类别及代码C2770卫生材料及医药用品制造占地面积(平方米)1575.54(二厂)建筑面积(平方米)6302.17(二厂)总投资(万元)5026.21其中环保投资(万元)75环保投资占总投资比例1.49%评价经费(万元)*预期投产日期2019年4月1.1 工程内容及规模1.1.1 项目由来振德医疗用
5、品股份有限公司(原为绍兴振德医用敷料有限公司,于2016年7月变更为振德医疗用品股份有限公司),公司创建于1994年,是一家专业从事医用敷料研发、生产和销售的内资企业。公司共有三个分厂,其中一厂、三厂位于东湖镇政区内;二厂隶属皋埠镇政区内。研发中心改建升级项目位于二厂内研发用房。公司历次环评情况如下:2010年,企业委托浙江省工业环保设计研究院编制绍兴振德医用敷料有限公司年产80万米灭菌凡士林纱布技改项目环境影响报告书,由绍兴市环保局审批同意(绍市环审201027号),在该环评报告中对振德医疗用品股份有限公司厂区内的所有生产情况进行了调查,并对污染物排放量进行了核定,该项目已于2013年6月2
6、7日通过了环保“三同时”竣工验收(绍市环建验201引73号)。(一、二厂)2010年,原远洋(绍兴)医疗用品有限公司委托浙江省工业环保设计研究院编制远洋(绍兴)医疗用品有限公司年产医院用手术衣IooO万件、手术铺单1500万件建设项目环境影响报告表,绍兴市环保局审批同意(绍市环审201030号)。该项目已于2013年6月27日通过了环保“三同时”竣工验收(绍市环建验201372号)。于2014年被振德医疗用品股份有限公司全资收购,并于2015年5月因合并而注销登记。(三厂)2017年,公司对现有三个分厂进行统筹规划,对生产车间进行了重新布置,同时完成设备更新换代,增加吸塑包装设备。并委托浙江省
7、工业环保设计研究院编制振德医疗用品股份有限公司年产2000万套医用吸塑包装产品技术改造项目环境影响报告表,绍兴市环保局审批同意(越环审(2017)11号)。(一、二、三厂)2017年,公司在三厂区实施现代创面敷料及压力康复类产品生产线建设项目,该项目实施后形成年产压力康复类产品、现代创面敷料产品2000万件和泡沫基材170万平方米的生产规模。并委托浙江省工业环保设计研究院编制振德医疗用品股份有限公司现代创面敷料及压力康复类产品生产线建设项目环境影响报告表,绍兴市环保局审批同意(越环审(2017)16号)。(三厂)项目建设的背景:企业竞争力的核心是自主创新能力,研发中心是开展创新活动的主要平台,
8、也是自主创新能力建设的关键环节。在医疗产品市场竞争日趋激烈的状况下,要在竞争中生存和发展,必须建立和完善研发中心,大力提高技术创新能力。近年来,公司大力引进人才,增加仪器设备,提高了技术创新能力,表现出一定的竞争优势,但研发中心的规模偏小,水平尚需提升,技术创新体系还无法适应企业高速发展的需要。随着国内外专利保护越来越严密,新产品研发难度日益加大,技术要求越来越高,只有大力加强研发中心建设,大幅度提高水平、试验质量和专利含金量,形成公司的核心竞争能力,才能使公司在日趋激烈的市场竞争中更快更好的发展。基于此,公司拟投资5026.21万元,在不新增土地及新增建筑面积的情况下,在现有二厂研发用房内引
9、进具有国际先进水平的分析、检测、实验、中试设备,实施研发中心改建升级项目。该项目通过绍兴市越城区经济和信息化局备案。本地文号:越经信投资备案20175号。根据建设项目分类管理名录(2015年),卫生材料及医药用品制造、不属于含医药、化工类等专业中试内容的研发基地均应编制环境影响报告表。项目为医疗用品研发制造,不属于含医药、化工类等专业中试内容的研发基地,因此编制环境影响报告表。本技改项目实施在二厂区研发用房,所以以二厂为评价重点。由于二厂与一厂、三厂所在环境功能区不同,之前环评对总量控制进行了区分,故本环评以区分后的总量控制进行实施。根据中华人民共和国环境影响评价法、建设项目环境保护管理条例和
10、浙江省建设项目环保管理的有关规定,本项目应进行环境影响评价,使项目在规划、建设和营运过程中实现社会、经济和环境效益相互协调。浙江省工业环保设计研究院有限公司受建设单位的委托,承担本项目的环境影响评价工作。在现场踏勘、基础资料收集、环境质量现状监测、项目工程分析和向环保主管部门汇报的基础上,按环境影响评价技术导则的要求,编制了本项目环境影响报告表,以作为管理部门决策和管理的参考。1.1.2项目概况建设地点:振德医疗用品股份有限公司(二厂)内建设性质:技改建设内容及规模:公司拟投资5026.21万元,在不新增土地及新增建筑面积的情况下,对企业现有研发用房(位于绍兴市越城区皋埠镇现有总部基地内的1号
11、楼1-4层和5号楼的25层)进行装修改造,引进具有国际先进水平的分析、检测、实验、中试设备,实施研发中心改建升级项目。拟占用建筑物情况详见表I-Io表1”项目拟占用建筑物情况一览表序号建筑名称建筑面积(tn?)技改项目所在层数1检测中心和办公楼(1号楼)1715.514层2综合实验楼(5号楼)5733.342-5层研发中心组织架构振德医疗用品股份有限公司研究院机构设置如下:研究院主要板块职能:研发中心1:负责压力和康复类产品的研发;研发中心2:负责医用生物新材料和组织工程等前瞻性产品的研发;研发中心3:负责目前国内外湿性敷料,抗菌敷料等先进产品的研发;研发中心4:负责公司现有胶类产品的微创新和
12、改进。对外合作办:负责外部技术资源的开发和优化,结合公司战略规划和内部技术能力薄弱的研发项目,整合国内外科研院所,大院名校及国外技术资源,有效转化技术成果;法规办:为新产品立项提供法规指导、监控产品研发过程,确保产品设计的合规性,保障产品的安全;对新研发的产品开展大动物试验和临床试验,促进新产品贴近市场需求,满足预期用途。检测中心:负责新产品研发过程及全公司产品实现的检测和试验产品方案公司研发中心研发产品根据企业发展和市场需求调整而具有较大不确定性,无明确的产品名称和数量,故企业提供了近期拟研发产品方案详见表l-2o表12近期拟研发产品方案序号名称型号/规格最小送检数量/次用途1人工真皮10*
13、10IoOO片用于皮肤缺失创面的治疗。样品试制,用于产品性能检测和动物试验。2高透湿透明薄膜敷料6*75000片用于表皮创面的覆盖。中试生产,用于性能检测和临床试用3水胶疤痕贴10*51000片用于术后新生疤痕的增生抑制。小试,用于性能检测和批量生产工艺的研究;4凡士林乳油纱布10*105000片用于供皮区创面的覆盖。中试,用于产品性能检测和稳定性试验。5造口收集袋450mlIOoo件用于造口术后病人排泄物收集。小试,用于性能检测和批量生产工艺的研究;注:上述拟研发产品无确切数量,企业提供了每次最小送检数量及其对应原辅料清单。技改项目主要设备技改项目主要设备情况详见表l-3l-7表13材料分析
14、实验及中试设备情况序号材料分析实验及中试设备设备名称型号数量(台、套)位置1携模型人工真皮复合成型机HHB-X-Ol1综合实验楼2标准型人工真皮复合成型机HHB-Ol13无菌包装机DWJ-A0214空气净化和无菌控制系统ACS-06015在线均匀预冻装置FSD-40016定量上胶机DDC-3A17精密涂布试验机JC-20018软质材料复合试验机LS-40019透气(图案)涂布试验机TC-25A110疤痕贴试验机FC-40A111油乳浸轧机LD-300112液压裁断机ABC113高周波热封合机DL-G5000214全自动无纺布切片机ONL-A215合计16表1-4医用生物材料分析试验仪器情况序号医用生物材料分析试验仪器设备名称型号数量(台、套)位置1精密天平赛多利斯CPA623S2检测中心2傅立叶变换红外光谱仪赛默飞世尔NicoletiSlO13差示扫描量热仪PerkinElmerDSC800014库仑法卡氏水分测定仪metrohm83115全自动卡氏样品加热进样器metrohm87416液相